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DISPOSITIVO MEDICO CLASSE 1
1. Descrizione dei prodotti con Dispositivo Medico
Produciamo guanciali che permettono di prevenire e ridurre tutti i normali dolori alla schiena ed al collo grazie alla loro capacità di adattarsi al profilo ed alla posizione della parte che sostengono garantendo la distribuzione della pressione in modo uniforme su tutta la superfice di contatto realizzando un sostegno anatomico ideale.
Quando i guanciali sono sottoposti a sollecitazioni del peso corporeo reagiscono con una spinta verso l’alto che sostiene la parte generando una adeguata pressione contraria rilassante. Inoltre le parti (testa, colle e spalle) sono sempre sostenute in proporzione al loro peso offrendo caratteristiche posturologiche che garantiscono il giusto sostegno alle vertebre cervicali, per assicurare una risposta adeguata alle esigenze di questa parte così importante del corpo.
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MODELLO |
DESCRIZIONE |
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SAPONETTA MEMORY (BUGNATO)
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Guanciale in memory foam ergonomico che rilassa la cervicale e supporta il capo in funzione del peso e della pressione esercitata naturalmente: il guanciale si adatta alla conformazione del cranio e delle vertebre, impedendo che le stesse siano gravate da peso eccessivo, e ne favorisce la decontrazione e il rilassamento, eliminando i fastidiosi dolori cervicali. Guanciale in viscoelastico realizzato in schiuma poliuretanica espansa ad acqua esente da C.F.C., antiacaro, anallergico, traspirante e indeformabile. |
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DOPPIA ONDA (GRECATO)
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Guanciale in memory foam dalla forma anatomica adatto a chi soffre di dolori cervicali favorendo il rilassamento e la decontrazione della muscolatura. Impedisce al corpo di assumere posture innaturali grazie alla sua ergonomia e alla sua sensibilità al calore corporeo, che gli permette di adattarsi perfettamente alle forme che sostiene. Guanciale in viscoelastico realizzato in schiuma poliuretanica espansa ad acqua esente da C.F.C., antiacaro, anallergico, traspirante e indeformabile.
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BABY LETTINO
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Guanciale in memory foam sagomato per accogliere il capo di un bambino, dimensionato con forma regolare e altezza 4,5 cm per garantire la corretta posizione del collo in qualunque posizione assunta.
Foratura studiata per garantire sufficiente respirazione anche quando il bambino si dovesse porre in posizione supina sul cuscino.
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BABY CULLA
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Un guanciale in memory foam di dimensioni ridotte per la culla di bambini neonati o nei primi anni due o tre anni di crescita. La ridotta altezza, la forma regolare con altezza costante garantisce la corretta posizione del collo dell’infante senza provocare tensioni o stiramenti.
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ANATOMICO BIANCO
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Guanciale in memory foam che supporta il capo in funzione del peso e della pressione esercitata naturalmente: si adatta alla conformazione del cranio e delle vertebre, impedendo che le stesse siano gravate da peso eccessivo, e ne favorisce la decontrazione e il rilassamento, eliminando i fastidiosi dolori cervicali. Il guanciale impedisce al corpo di assumere posture innaturali grazie alla sua ergonomia e alla sua sensibilità al calore corporeo, che gli permette di adattarsi perfettamente alle forme che sostiene.
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ANATOMICO ALOE
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Guanciale in memory foam che supporta il capo in funzione del peso e della pressione esercitata naturalmente: si adatta alla conformazione del cranio e delle vertebre, impedendo che le stesse siano gravate da peso eccessivo, e ne favorisce la decontrazione e il rilassamento, eliminando i fastidiosi dolori cervicali. Il guanciale impedisce al corpo di assumere posture innaturali grazie alla sua ergonomia e alla sua sensibilità al calore corporeo, che gli permette di adattarsi perfettamente alle forme che sostiene. È realizzato con nuove miscele ricavate da estratti vegetali.
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SAPONETTA ALOE
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Guanciale in memory foam che supporta il capo in funzione del peso e della pressione esercitata naturalmente: si adatta alla conformazione del cranio e delle vertebre, impedendo che le stesse siano gravate da peso eccessivo, e ne favorisce la decontrazione e il rilassamento, eliminando i fastidiosi dolori cervicali. Il guanciale impedisce al corpo di assumere posture innaturali grazie alla sua ergonomia e alla sua sensibilità al calore corporeo, che gli permette di adattarsi perfettamente alle forme che sostiene.
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Negli anni sono stati condotti diversi studi nell’uso dei guanciali ergonomici come dispositivi per ridurre e prevenire i dolori di schiena o cervicale e sono da anni disponibili sul mercato anche diversi materassi con questa destinazione.
Le proprietà dei guanciali sono state confrontate con gli altri prodotti sul mercato e non sono state rilevate controindicazioni o particolari pericoli per la salute e la sicurezza degli utilizzatori differenti da quanto già conosciuto.
La produzione di materie prime è affidata a Fornitori Qualificati che seguono procedure consolidate e nel pieno rispetto delle specifiche tecniche di prodotto, che hanno contribuito a definire e rispetto alle quali hanno sottoscritto impegno di produzione.
Tutte le lastre sono singolarmente controllate in ricezione e confezionate.
Il confezionamento e l’imballo da spedizione appunto realizzato in termoretraibile e scatola di cartone assicura la consegna al Cliente in condizioni di piena integrità e funzionalità.
Tutti i modelli di guanciale sono realizzati con materiali di altissima qualità e il livello di confort garantito dallo studio geometrico e dalla distribuzione dei fori di areazione è destinato a durare nel tempo.
Gli elevati standard produttivi consentono ai guanciali di essere anallergici, tutti traspiranti e per l’attento studio delle geometrie e delle altezze sono tutti ideali per sostenere le vertebre cervicali. I modelli “Doppia Onda”, sono stati studiati per eliminare i fastidi tipici dovuti alla cattiva postura nel sonno (vertigini, mal di testa, dolori cervicali ecc.) in quanto la sagomatura consente di accogliere il capo leggermente reclinato all’indietro e sostenerlo in corrispondenza delle prime vertebre cervicali prevendo i fastidi del sonno e aiutando chi lo utilizza a mantenere una posizione corretta.
I modelli “Baby Lettino” e “Baby Culla” sono tutti dimensionati per il peso e la pressione esercitata dal capo di un bambino o di un neonato. Le altezze ridotte, la geometria costante, la ventilazione forzata da una distribuzione omogenea di fori passanti garantiscono proprietà posturali adeguate e prevengono i fenomeni di soffocamento involontario del bambino.
1.3 Indicazioni per l’uso
La semplicità di utilizzo ha confermato che non sussistono problematiche nell’ambito dell’impiego continuativo del prodotto per tutti gli anni di vita utile previsti.
Anzi, ne risultano evidenti benefici terapeutici (ad esempio la riduzione del dolore) grazie alla ergonomicità / anatomicità applicata alla disciplina della posturologia (disciplina scientifica che studia la posizione del corpo nello spazio (postura) sia in condizioni statiche che dinamiche).
Il prodotto è soggetto a sviluppare aree di ingiallimento per esposizione diretta all’aria e alla luce solare. Le caratteristiche fisiche e meccaniche non vengono pregiudicate.
1.4 Avvertenze per il consumatore
a. Il cuscino in memory foam si adatta alla testa e al collo, aiutando i muscoli a rilassarsi e garantendo un sonno migliore. Può tuttavia essere necessario un periodo di adattamento prima di abituarsi a questo tipo di materiale e alle sue caratteristiche.
b. Il materiale potrebbe avere un caratteristico odore dovuto all’imballaggio. L’odore svanisce naturalmente aprendo la confezione e aerando il cuscino prima di utilizzarlo.
c. L’imbottitura non è lavabile: è sufficiente avere cura di aerare regolarmente il cuscino per mantenerlo fresco. L’utilizzo di una federa e di un copricuscino protegge efficacemente da macchie e sporco, prolungando la durata del cuscino.
1.5 Fatturazione
I guanciali descritti sopra essendo Dispositivo medico sanitario classi 1 CE Conforme alla direttiva europea 93/42/CEE possono essere detratti del 19% dalle tasse (IRPEF) come spesa sanitaria.
Al momento dell’acquisto si può richiedere la fattura indicando i dati di fatturazione compresi di Codice Fiscale.
Nella fattura saranno inseriti, oltre ai dati, la dicitura “Dispositivo medico sanitario classi 1 CE Conforme alla direttiva europea 93/42/CEE” che attesta la certificazione del prodotto e il numero del lotto che identifica il prodotto.